医疗器械是国家生物医药产业的重要支柱,当前正处于发展黄金期。解放日报·上观新闻记者了解到,“十四五”期间,我国医疗装备产业高速发展,市场规模快速扩大,包括防疫物资在内,2022年市场规模达到1.3万亿元。纵向看,从2017年7374亿元增长到2022年的1.3万亿元,国内医疗器械行业的整体营收年均复合增长率为12%,高于我国总体制造业增长水平。
从发展质量上看,截至2022年底,中国医疗器械生产企业的数量超过了3万家,其中规模以上工业企业的主营业务收入7577亿元,形成一批协作配套、特色鲜明的产业集群。不过,国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明认为,目前全行业还存在研发投入低且创新能力弱、高端市场技术壁垒高、行业集中度低等问题。
在国际上,全球医疗器械企业排名的前四强,年度营收额均超过200亿美元,最高则超过300亿美元。但我国上榜的迈瑞医疗和微创医疗,各实现销售额还只有45.13亿美元和8.41亿美元,分别排在第27位和第77位。于清明表示,目前中国医疗器械产业发展趋势在于创新驱动、中国制造、规模定制、数字变革、生态竞争,呼吁加强临床需求和医工合作,助力医学转化,加快实现科研成果产业化落地。
但令人欣喜的是,中国医疗器械领域临床创新成果转化上市的“加速度”大,“铺桥修路”是其关键环节。在政策推动下,创新医疗器械批准数量逐年提高。去年,共收到创新医疗器械特别审批申请343项,比上一年增加37.8%,其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序,占比20%。2022年全年,共批准创新医疗器械55个,同比增加了57.1%,行业高质量发展不断推进中。比如,浦东生物医药产业累计获批的创新医疗器械占全国十分之一。
